Consentimiento Informado para participar en el proyecto de investigación «Perla».
En cumplimiento de la Ley Básica Reguladora de la Autonomía del Paciente y de Derechos y Obligaciones en Materia de Información y Documentación Clínica y del código ético propuesto por el comité de ética de la investigación de Psicobōtica te presentamos a continuación la hoja de información sobre el proyecto de investigación y experimentación «Perla».
Al indicar al asistente virtual (chatbot) que estás de acuerdo prestas tu consentimiento para participar en el proyecto de investigación y que tus datos de carácter personal sean tratados, según la normativa vigente y la política de protección de datos de Psicobōtica. Así mismo, pones de manifiesto que comprendes en todos sus términos la hoja de información de proyecto que se presenta a continuación.
Tu consentimiento también implica que confirmas que has sido suficientemente informado/a y has podido hacer preguntas sobre los objetivos y la metodología aplicada en el proyecto «Perla», que ha sido promovido por Psicobōtica y para el que se ha pedido tu colaboración.
El investigador principal es el que lleva a cabo la gestión del tratamiento de datos y puede ponerse en contacto enviando un mensaje a raul@psicobotica.com.
La participación en este proyecto de investigación es voluntaria y puedes retirarte del mismo en cualquier momento.
Hoja de Información del Proyecto «Perla»
- Título del Proyecto: PERLA (Psychological Evaluation Research Lab Agent).
- Investigador Principal: Dr. Raúl Arrabales Moreno.
- Centro de Investigación: Psicobōtica Labs.
- Promotor: Psicobōtica (Raúl Arrabales Moreno).
La legislación vigente establece que la participación de toda persona en un proyecto de investigación y/o experimentación requerirá una previa y suficiente información sobre el mismo y la prestación del consentimiento por parte de los sujetos que participen en dicha investigación/experimentación. A tal efecto, a continuación se detallan los objetivos y características del proyecto de investigación arriba referenciado, como requisito previo a la prestación del consentimiento y a su colaboración voluntaria en el mismo:
Objetivos del proyecto
El Proyecto tiene como objetivo principal el desarrollo de un sistema conversacional automático (chatbot) que, utilizando el idioma español, sea capaz de realizar entrevistas semiestructuradas a participantes humanos mediante un interfaz de texto.
El objetivo de las entrevistas será realizar una evaluación preliminar del estado y/o rasgos psicológicos del interlocutor. En una primera fase del desarrollo se pondrá foco en los protocolos existentes de cribado para la detección de síntomas de depresión, pudiendo luego ampliarse la funcionalidad a otro tipo de constructos psicológicos, como la ansiedad, la personalidad, la alexitimia, etc.
Descripción del estudio
En la primera versión del chatbot (desarrollada en la Fase 1) se contará con la capacidad de realizar una entrevista semi-estructurada basada en el Cuestionario sobre la Salud del Paciente 9 (PHQ-9). En su forma tradicional, este cuestionario se administra para que el participante lo rellene indicando, para cada una de las 9 preguntas, la frecuencia con la que ha tenido el problema. A cada nivel de frecuencia se le asigna una puntuación y en función de la suma total de puntos se establece el grado de gravedad de los síntomas (el punto de corte habitual se sitúa en 10 puntos). Las opciones de respuesta para cada pregunta son:
- Ningún día (0 puntos).
- Varios días (1 punto).
- Más de la mitad de los días (2 puntos).
- Casi todos los días (3 puntos).
El objetivo de la Fase 1 es construir una alternativa conversacional al instrumento clásico de autoinforme, de forma que un participante pueda responder libremente a las preguntas del chatbot, con sus propias palabras y el chatbot sea capaz de determinar los puntos que debe otorgar a cada respuesta.
Hay trabajos científicos que demuestran que el PHQ-9 se puede administrar por teléfono como un cuestionario hablado, conducido por un entrevistador humano, teniendo excelentes niveles de fiabilidad y validez. El objetivo de esta fase 1 es construir un prototipo de chatbot que pueda administrar esta entrevista y obtenga de forma robusta las contestaciones del participante.
Además, el chatbot debe estar desplegado en una plataforma online que permita el acceso fácil para los participantes, como, por ejemplo, en una página Web accesible a través de cualquier dispositivo conectado.
Una vez desarrollado el agente conversacional capaz de realizar la entrevista PHQ 9 de forma robusta, será necesario hacer un piloto con una muestra de participantes en el que se calcule la fiabilidad y la validez de la evaluación realizada por Perla en comparación con la evaluación psicológica usando el instrumento PHQ 9 original.
Posibles beneficios
Dado que el uso del asistente virtual (chatbot) proporciona una evaluación sobre el estado psicológico del participante, esta información puede ser de gran utilidad como toma de conciencia de posibles problemas, facilitando la movilización de recursos propios o la petición de ayuda para mejorar el estado psicológico de la persona,
El formato dinámico e interactivo que supone contar con un asistente virtual puede hacer más atractivo el proceso de someterse a una evaluación psicológica (en contraste con las técnicas clásicas de autoinforme), proporcionando así más oportunidades para hacer un seguimiento sobre la salud psicológica de los participantes.
Así mismo, la oportunidad de poder realizar una entrevista de evaluación sin necesidad de acudir, en primera instancia, a un profesional de la salud, aumenta la accesibilidad y el número de personas que pueden obtener una primera evaluación preliminar sobre su estado de salud mental.
Desde el punto de vista de la prevención y el diagnóstico temprano, el uso de este chatbot permite implementar políticas de cribado, priorizando así la atención personalizada a las personas que más lo necesitan.
Posibles incomodidades y/o riesgos derivados del estudio
Este proyecto de investigación no entraña grandes riesgos derivados, ya que el chatbot no está diseñado, ni debe considerarse, como una herramienta de intervención psicológica. Cualquier participante que requiera dicha intervención deberá solicitarla a un profesional acreditado.
No obstante, existe el riesgo de que la evaluación psicológica o criterio de cribado establecido por el chatbot sea incorrecto. Por lo tanto, el participante deberá tener en cuenta que será preciso contrastar los resultados ofrecidos por el asistente experimental con pruebas psicológicas bien establecidas.
Pueden existir, para algunos participantes, incomodidad por el uso de la pantalla de visualización de datos, así como por el tiempo de exposición a la misma. En este sentido, se ha diseñado el asistente para que el tiempo de la entrevista sea corto y no supere la docena de preguntas para una sesión completa. Además, el participante, podrá abandonar o postergar la realización de la entrevista en cualquier momento.
Preguntas e información
Los participantes en esta investigación pueden ponerse en contacto con el Investigador Principal enviando un mensaje a raul@psicobotica.com. A través de este medio pueden obtener información adicional así como obtener respuesta a cualquier duda que planteen sobre el proyecto de investigación y la experimentación.
Protección de datos
Este proyecto requiere la utilización y manejo de datos de carácter personal que, en todo caso, serán tratados conforme a las normas aplicables garantizando la confidencialidad de los mismos.
De conformidad con lo establecido en la normativa vigente de protección de Datos Personales, te informamos que los datos personales incorporados en el presente documento, los recabados en la relación del proyecto de investigación y/o experimentación, así como aquellos otros conexos que pudieran ser obtenidos, se tratarán para su uso dentro del proyecto de investigación arriba indicado, en calidad de Responsable del tratamiento, por Psicobōtica.
La finalidad del tratamiento de los datos es el desarrollo del proyecto de investigación arriba indicado. La base legitimadora por las que se tratan tus datos es el consentimiento del interesado y para la finalidad investigadora del proyecto. Asimismo, los datos serán utilizados para enviar información, por cualquier medio, acerca de las finalidades antes descritas.
Sus datos no serán cedidos o comunicados a terceros, salvo previa petición y consentimiento a tal fin, en los supuestos necesarios para la debida atención, desarrollo, control y cumplimiento de la finalidad del tratamiento, así como en los supuestos previstos legalmente, y se conservarán durante el tiempo legalmente establecido y el necesario para cumplir con estos fines. Podrá ejercitar los derechos de Acceso, Rectificación, Supresión, Limitación del tratamiento, Portabilidad de los datos u Oposición al tratamiento ante Psicobōtica, a través del correo electrónico raul@psicobotica.com.